Anvisa manda recolher antibiótico com fragmento de vidro e suspende lote de clindamicina por impurezas

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou orecolhimento e a suspensão da comercialização, distribuição e uso de três lotes de medicamentosapós aidentificação de problemas de qualidade que podem representar risco aos pacientes.

A medida foi publicada nesta quinta-feira (18) no Diário Oficial da União e atinge um lote do antibióticoPolycid, da União Química, um lote defosfato de clindamicina, da Hypofarma, e um lote desoro fisiológicoda Equiplex.

No caso do Polycid, a própria fabricante iniciou umrecolhimento voluntário após identificar a presença de um fragmento de vidro dentro de um frasco-ampola íntegro do medicamento.

Segundo a Anvisa, a medida atinge olote 2519879do produto, utilizado em aplicações injetáveis.

Já a suspensão do lote 24101854 do fosfato de clindamicina, antibiótico injetável da Hypofarma, ocorreu após aconfirmação de desvios de qualidade, incluindo solução com coloração amarelada, presença de corpos estranhos e precipitados dentro de ampolas lacradas.

A agência também determinou o recolhimento do lote 2513588 da Solução Fisiológica de Cloreto de Sódio Equiplex, utilizada para administração intravenosa. A resolução não detalha a natureza do desvio identificado, informando apenas quehouve confirmação de não conformidade com as normas de fabricação.

Em todos os casos, a Anvisa proibiu a comercialização, distribuição e uso dos lotes afetados e determinou seu recolhimento do mercado.

A reportagem procurou a União Química, a Hypofarma e a Equiplex e aguarda posicionamento.

Medicamentos injetáveis contaminados ou com partículas podem representar riscos graves, como reações adversas, inflamações, infecções e complicações decorrentes da introdução de materiais estranhos diretamente na corrente sanguínea.